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医疗器械分类目录调整情况汇总

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2023.04.17
信息摘要:
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医疗器械报关 进口需要什么资质?上海心航报关有限公司为您操作医疗器械报关服务,专业的团队,多年的经验,更多医疗器械报关业务请咨询电话:021-35380050!
最近一段时期,经常有人来咨询小编,
那些产品属于医疗器械管理?有没有什么地方可以查相应的目录?进口的产品不在发布的目录里面为什么海关要求提供医疗器械的证明文件?

今天我们就来聊聊医疗器械目录的那些事情。

A
基本情况

2017 9 4日,国家食品药品监管总局发布新版《医疗器械分类目录》( 2017 年第104 号),自 2018 8 1 日开始实行,新版目录共包含 22个分类子目录,链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html
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B
动态调整

根据《医疗器械监督管理条例》,国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。

2021 5 8日,国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告( 2021 年第60 号),明确了医疗器械分类目录的 动态调整 工作程序和要求,链接:

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210508151135154.html
22

01
第一次调整

2020年12月31日,国家药监局发布公告(2020年第147号),对《医疗器械分类目录》进行调整,这是新版目录实行来首次调整,链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201231154216161.html


01

01
第一次调整

2020年12月31日,国家药监局发布公告(2020年第147号),对《医疗器械分类目录》进行调整,这是新版目录实行来首次调整,链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201231154216161.html

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第二次调整

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2022 3 24日,国家药监局发布公告( 2022 年第25 号),对目录进行第二次调整,链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220324153614110.html

01
03
第三次调整


2022 3 30日,国家药监局对《医疗器械分类目录》再次进行调整( 2022 年第30 号),链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220330144627167.html
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因此我们在通关中,除了要查询医疗器械目录以外,还要及时了解目录动态调整的情况,防止出现有证书未申报的情况发生。
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