《医疗器械监督管理条例》 时隔7年再次修订，自6月 1日起施行，跟着心航医疗器械进口报关公司一起来看下。

此次修订体现了如下亮点：

一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，进一步夯实企业主体责任。

二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械实行优先审批，释放市场创新活力，进一步减轻企业负担。

三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，提高监管效能。

四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。

医疗器械进口报关企业关注点：

1、特别关注中文标签、说明书的内容。此次新修订《条例》增加了“医疗器械说明书、标签应标明 ‘特殊运输、贮存的条件、方法’”等内容。增加了 “ 说明书中应载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式” 的要求。

2、特别关注进口“医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准 “的此类医疗器械，海关可以凭药监部门等有关批准文件对此类医疗器械进口报关实施监管。

3、特别关注“禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械” 和“违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口的医疗器械。

上海心航报关有限公司，为空运进出口的收发货人提供以报关为核心的物流供应链的服务，包括货物国内外航空货运、外贸代理、海关预归类、保税仓储运输、商务办证等一系列服务。医疗器械进口报关公司 热线：4001332528

图文来源于网络，如若侵权联系删除