随着全球疫情的持续扩散，民众和医疗机构对治疗器械和辅助治疗医疗设备需求越来越急迫。在这种情况下，氧疗已经被证明是目前针对新型冠状病毒的一种有效治疗方式。如制氧机与血氧仪，对普通家庭的防护预防及辅助治疗阶段都是受益的医疗器械，跟着欣海呼吸机出口报关代理 公司一起来看下。

呼吸机出口报关时需具备的资质及材料

第一种情况：产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求

根据《关于有序开展医疗物资出口的公告》（商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第 5号）规定，呼吸机出口报关的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

第二种情况：产品取得国外标准认证或注册

根据《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第 12号）规定，产品取得国外标准认证或注册的呼吸机出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的国外标准认证或注册的生产企业清单（清单在中国医药保健品进出口商会网站 www.cccmhpie.org.cn 动态更新）验放。

第三种情况：产品不属于上述公告范围

不属于上述公告范围内的呼吸机配件、制氧机等商品，不用按公告要求提供相关单证。但属于医疗器械的，应遵守《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）要求，即：出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。

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